Pharmacien·ne Libérateur·rice H/F - BIOSE

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.
Dans un environnement pharmaceutique (BPF), vous assurez la revue, la certification et la libération des lots de substances actives et de produits finis, cliniques et commerciaux. Garant-e de la conformité des lots, vous fondez vos décisions sur les dossiers de fabrication et de contrôle, les exigences réglementaires et les engagements clients. Vous travaillez en transversalité avec les équipes opérationnelles et reportez au responsable de service et au Pharmacien Responsable.

Missions du poste :
- Réaliser la revue pharmaceutique des dossiers de fabrication, conditionnement et contrôle
- Vérifier la conformité des résultats analytiques et des documents associés aux lots
- Évaluer l'impact des déviations, OOS/OOT, Change Controls et CAPA sur la libération des lots
- S'assurer de la maîtrise des événements qualité avant toute décision de libération
- Assurer, selon les délégations applicables, la certification et la libération des lots cliniques et commerciaux
- Émettre et approuver les documents et certificats de libération
- Prononcer ou proposer la libération, la mise en attente ou le rejet des lots
- Garantir la traçabilité et la justification des décisions pharmaceutiques
- Être l'interlocuteur AQ des équipes Production, Contrôle Qualité, Supply Chain, Affaires réglementaires et des donneurs d'ordre
- Participer aux audits clients, inspections réglementaires et actions d'amélioration continue

Compétences requises :
- Docteur en pharmacie, thèse soutenue
- Inscrit-e ou inscriptible à la section B de l'Ordre national des pharmaciens
- Expérience en Assurance Qualité Produit, revue de dossiers de lots et libération pharmaceutique
- Bonne maîtrise des BPF et des exigences liées à la certification et à la libération des lots
- Une expérience en médicaments biologiques, substances actives ou médicaments expérimentaux est appréciée
- Capacité d'analyse, esprit critique et aptitude à prendre des décisions documentées et indépendantes
- Bon niveau d'anglais écrit et oral
- Rigueur, réactivité, sens des responsabilités et capacité à travailler en transversalité

Experience: 24 Mois

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.

• Anglais
• Bonnes pratiques de fabrication
• Esprit d'analyse
• Gestion des dossiers de lot
• Réactivité